Stelara
Đã được kiểm duyệt
Thông tin nhanh
Số đăng ký
QLSP-H02984-16
Dạng bào chế
Dung dịch tiêm
Lượt xem
1
Thành phần
Ustekinumab 45mg/0.5ml
Quy cách đóng gói
Hộp 1 lọ 0,5ml
Thông tin công ty
Baxter AG
- AUSTRIA
Sản xuất
Janssen-Cilag., Ltd
- Thailand
Đăng ký
Thông tin chi tiết về Stelara
Thành phần hoạt chất
1 hoạt chất
| Tên hoạt chất | Hàm lượng |
|---|---|
| 45mg |
Công dụng Stelara
Vẩy nến thể mảng trung bình-nặng ở người lớn không đáp ứng, hoặc chống chỉ định, hay không dung nạp với các liệu pháp điều trị toàn thân khác bao gồm ciclosporin, methotrexat (MTX); hoặc quang liệu pháp PUVA (uống psoralen và chiếu tia cực tím A).
Dùng đơn độc hoặc phối hợp MTX điều trị viêm khớp vẩy nến thể hoạt động ở người lớn có đáp ứng không đầy đủ với DMARD không phải thuốc sinh học đã dùng trước đây.
Thông tin chi tiết về Stelara
Chỉ định
Vẩy nến thể mảng trung bình-nặng ở người lớn không đáp ứng, hoặc chống chỉ định, hay không dung nạp với các liệu pháp điều trị toàn thân khác bao gồm ciclosporin, methotrexat (MTX); hoặc quang liệu pháp PUVA (uống psoralen và chiếu tia cực tím A).
Dùng đơn độc hoặc phối hợp MTX điều trị viêm khớp vẩy nến thể hoạt động ở người lớn có đáp ứng không đầy đủ với DMARD không phải thuốc sinh học đã dùng trước đây.
Chống chỉ định
Mẫn cảm với thành phần thuốc. Nhiễm khuẩn thể hoạt động quan trọng như bệnh lao thể hoạt động.
Liều lượng & Cách dùng
Người lớn:
Bệnh vẩy nến mảng bám
Tiêm dưới da 45 mg ở tuần 0 và tuần thứ 4, sau đó cứ mỗi 12 tuần tiêm một liều (bệnh nhân > 100kg: có thể thay thế bằng liều 90 mg).
Nếu đáp ứng không hoàn toàn với liều 45mg: Cân nhắc tăng liều lên 90 mg mỗi 12 tuần;
Không có đáp ứng phù hợp với liều mỗi 12 tuần: Dùng 90 mg mỗi 8 tuần.
Viêm khớp vảy nến
Chỉ định cho người lớn bị viêm khớp vẩy nến hoạt động đơn thuần hoặc kết hợp với methotrexate
Tiêm dưới da 45 mg vào tuần 0 và 4, và Tiêm dưới da sau đó mỗi 12 tuần.
Đối với bệnh nhân> 100 kg với bệnh vẩy nến mảng bám từ trung bình đến nặng, tăng liều tới 90 mg vào tuần 0 và 4, và Tiêm dưới da sau đó mỗi 12 tuần.
Bệnh Crohn
Chỉ định cho người lớn mắc bệnh Crohn vừa và hoạt động mạnh
Liều IV dựa trên trọng lượng ban đầu
Liều IV truyền đơn trong hơn 1 giờ (cũng xem liều duy trì bên dưới)
≤55 kg: 260 mg IV
> 55 kg đến 85 kg: 390 mg IV
> 85 kg: 520 mg IV
Liều duy trì
Bắt đầu Tiêm dưới da 90 mg 8 tuần sau khi truyền IV ban đầu, sau đó mỗi 8 tuần
Viêm đại tràng
Chỉ định cho người lớn bị viêm loét đại tràng vừa và hoạt động mạnh
Liều IV dựa trên trọng lượng ban đầu
Liều IV truyền đơn trong hơn 1 giờ (cũng xem liều duy trì bên dưới)
≤55 kg: 260 mg IV
> 55 kg đến 85 kg: 390 mg IV
> 85 kg: 520 mg IV
Liều duy trì
Bắt đầu 90 mg 8 tuần sau khi truyền IV ban đầu, sau đó mỗi 8 tuần
Tác dụng ngoài ý muốn
Thường gặp: nhiễm khuẩn răng miệng, nhiễm khuẩn đường hô hấp trên, viêm mũi họng; chóng mặt, đau đầu; đau miệng-hầu; tiêu chảy, buồn nôn; ngứa; đau lưng, đau cơ, đau khớp; mệt mỏi, nổi ban đỏ chỗ tiêm, đau tại chỗ tiêm. Ít gặp: viêm mô tế bào, zona, nhiễm virus đường hô hấp trên; phản ứng quá mẫn (bao gồm phát ban, nổi mày đay); trầm cảm; liệt mặt; sung huyết mũi; vẩy nến mủ, da tróc vẩy; phản ứng tại chỗ tiêm (bao gồm chảy máu, tụ máu, chai cứng, sưng và ngứa). Hiếm gặp: phản ứng quá mẫn nghiêm trọng (bao gồm sốc phản vệ, phù mạch); viêm da tróc vẩy.
Tương tác thuốc
Thận trọng dùng kết hợp chất ức chế miễn dịch khác, khi chuyển đổi từ chế phẩm sinh học ức chế miễn dịch khác. Không nên dùng cùng vaccin chứa virus/vi khuẩn sống.
Thông tin về hoạt chất: Ustekinumab
Thuốc này chứa hoạt chất Ustekinumab. Để biết thêm thông tin chi tiết về cơ chế tác dụng, dược lực học, dược động học của hoạt chất này, vui lòng xem:
Xem chi tiết hoạt chất UstekinumabHỗ trợ khách hàng
Hotline: 0971899466
Hỗ trợ 24/7 - Miễn phí tư vấn
Thuốc liên quan
10 sản phẩmCác sản phẩm liên quan đến Stelara
Bình luận (0)
Gửi bình luận của bạn
Chưa có bình luận nào
Hãy là người đầu tiên bình luận về nội dung này!