Xolair 150 mg
Đã được kiểm duyệt
Thông tin nhanh
Số đăng ký
VN1-595-11
Dạng bào chế
Bột và dung môi pha tiêm
Lượt xem
7,297
Danh mục
Thuốc tác dụng trên đường hô hấp
Thành phần
Quy cách đóng gói
Hộp 1 lọ bột 150mg + 1 ống dung môi 2ml
Thông tin công ty
Thông tin chi tiết về Xolair 150 mg
Thành phần hoạt chất
1 hoạt chất
| Tên hoạt chất | Hàm lượng |
|---|---|
| 150mg |
Chỉ định
Điều trị bệnh hen phế quản mức độ vừa và nặng ở bệnh nhân trên 12 tuổi.
Chống chỉ định
Chống chỉ định ở bệnh nhân có phản ứng quá mẫn nặng với omalizumab.Liều lượng - Cách dùng
Thuốc được tiêm dưới da mỗi 2 hoặc 4 tuần theo chỉ dẫn của bác sĩ. Liều lượng được dựa trên trọng lượng cơ thể và mức độ kháng thể IgE trong máu, cũng như tình trạng sức khỏe của bạn và sự đáp ứng với điều trị. Nói với bác sĩ để điều chỉnh liều nếu có sự thay đổi đáng kể về trọng lượng cơ thể trong quá trình điều trị. Không tự ý dừng thuốc mà không có ý kiến của bác sĩ.
Nếu quên uống
Nếu bạn bỏ lỡ 1 lần tiêm omalizumab, nên gọi cho bác sĩ càng sớm càng tốt. Liều bỏ lỡ có thể được tiêm ngay sau khi sắp xếp được lịch.
Chế độ ăn uống
Duy trì chế độ ăn uống bình thường, trừ khi có chỉ định khác của bác sĩ.
Tác dụng phụ
Đỏ, sưng, nóng rát, đau nhức, bầm tím, nổi u hoặc ngứa ở vị trí tiêm. Đau, đặc biệt là ở các khớp xương, tay và chân, mệt mỏi, đau tai. Omalizumab có thể làm tăng nguy cơ phát triển ung thư, bao gồm ung thư vú, da, mang tai (tuyến nước bọt); và ung thư tuyến tiền liệt. Nói chuyện với bác sĩ của bạn về những nguy cơ của việc sử dụng thuốc. Omalizumab có thể gây ra các tác dụng phụ khác. Gọi cho bác sĩ nếu có bất kỳ vấn đề bất thường nào khi dùng thuốc.Tương tác thuốc
Chưa có nghiên cứu tương tác thuốc chính thức được thực hiện với thuốc tiêm Omalizumab. Sử dụng đồng thời omalizumabvới các thuốc chữa hen suyễn khác có thể gây ra tương tác thuốc.Công dụng Xolair 150 mg
Điều trị bệnh hen phế quản mức độ vừa và nặng ở bệnh nhân trên 12 tuổi.
Thông tin từ hoạt chất: Omalizumab
Các thông tin dược lý, dược động học và tác dụng của hoạt chất chính
Dược lực Omalizumab
Omalizumab là một kháng thể nhân bản ban đầu được thiết kế để làm giảm độ nhạy cảm với dị nguyên hít hay nuốt phải, đặc biệt là trong việc kiểm soát trung bình cho bệnh hen suyễn dị ứng nghiêm trọng, khi người bệnh không đáp ứng với corticosteroid liều cao.
Cơ chế hoạt động
Omalizumab hoạt động bằng cách ngăn chặn đáp ứng của hệ thống miễn dịch tự nhiên thực hiện phản ứng gây dị ứng có thể dẫn đến một cơn hen suyễn cấp tính hoặc phát ban. Tác dụng này trên hệ thống miễn dịch của bạn (cụ thể globulin miễn dịch E-IgE); giúp giữ cho khí quản thông thoáng và theo thời gian thuốc này kiểm soát bệnh hen suyễn tốt hơn. Đối bệnh mề đay mãn tính vô căn, omalizumab giúp giảm ngứa và số lượng phát ban trên da của bạn.
Tái tổ hợp kháng thể đơn dòng nhân hóa; Chọn lọc liên kết với IgE và ức chế liên kết với các thụ thể IgE trên bề mặt tế bào mast và basophils;
Dược động học Omalizumab
Hấp thụ
Sinh khả dụng: 62%
Thời gian plasma cao điểm: 7-8 ngày
Phân bố
Vd: 78 +/- 32 mL / kg
Sự trao đổi chất
Gan
Đào thải
Thời gian bán hủy: 26 ngày
Tổng giải phóng mặt bằng cơ thể: 2,4 +/- 1,1 mL / kg / ngày
Bài tiết: Mật
Chỉ định Omalizumab
Omalizumab được sử dụng để điều trị bệnh hen suyễn mức độ từ trung bình đến nặng ở người lớn và trẻ em trên 12 tuổi.
Chỉ định cho bệnh mề đay vô căn mãn tính (CIU) ở những bệnh nhân vẫn còn triệu chứng mặc dù điều trị bằng thuốc kháng histamine H1
Liều dùng Omalizumab
Hen suyễn dị ứng
Chỉ định cho hen phế quản kéo dài từ trung bình đến nặng ở bệnh nhân có kết quả xét nghiệm dương tính hoặc phản ứng in vitro với aeroallergen lâu năm và các triệu chứng được kiểm soát không đầy đủ với corticosteroid dạng hít
Dùng 150-300 mg tiêm dưới da mỗi 4 tuần hoặc 225-375 mg mỗi 2 tuần, tùy thuộc vào nồng độ IgE trước khi điều trị và cân nặng của bệnh nhân.
Xác định liều lượng và tần suất chính xác theo tổng mức IgE và trọng lượng cơ thể đo được trước khi bắt đầu trị liệu và sau đó định kỳ (xem thông tin kê đơn của nhà sản xuất)
Mề đay vô căn mãn tính
Chỉ định cho bệnh mề đay vô căn mãn tính (CIU) ở những bệnh nhân vẫn còn triệu chứng mặc dù điều trị bằng thuốc kháng histamine H1
Dùng 150-300 mg tiêm dưới da mỗi 4 tuần;
Liều ở bệnh nhân CIU không phụ thuộc vào nồng độ IgE trong huyết thanh hoặc trọng lượng cơ thể
Thời gian điều trị cho CIU chưa được đánh giá; định kỳ đánh giá lại sự cần thiết phải tiếp tục điều trị
Cân nhắc liều dùng
Không được chỉ định để điều trị các tình trạng dị ứng khác hoặc các dạng nổi mề đay khác
Không được chỉ định để làm giảm co thắt phế quản cấp tính hoặc tình trạng asthmaticus
Cách dùng
Chuẩn bị tiêm
Hoàn nguyên lọ với 1,4 ml nước vô trùng để tiêm (SWFI); dung dịch thu được là 150 mg / 1,2 mL
Đặt lọ thuốc thẳng đứng trên một bề mặt phẳng và sử dụng kỹ thuật vô trùng tiêu chuẩn, chèn kim và tiêm SWFI trực tiếp lên sản phẩm
Giữ lọ thuốc thẳng đứng, nhẹ nhàng xoay lọ thuốc thẳng đứng trong ~ 1 phút để làm ướt đều bột
Nhẹ nhàng xoay lọ trong 5-10 giây trong khoảng thời gian ~ 5 phút để hòa tan mọi chất rắn còn lại
Sản phẩm đông khô mất 15-20 phút để hòa tan
Nếu phải mất> 20 phút để hòa tan hoàn toàn, nhẹ nhàng xoay lọ trong 5-10 giây trong khoảng thời gian ~ 5 phút cho đến khi không có các hạt giống như gel có thể nhìn thấy trong dung dịch
Không sử dụng nếu nội dung của lọ không tan hoàn toàn sau 40 phút
Sản phẩm hoàn nguyên sẽ xuất hiện rõ ràng hoặc hơi đục và có thể chấp nhận được nếu có một vài bong bóng nhỏ hoặc bọt xung quanh mép lọ
Sản phẩm hoàn nguyên có phần nhớt
Sử dụng bằng cách tiêm dưới da
Việc tiêm có thể mất 5-10 giây để tiêm vì dung dịch hơi nhớt
Không dùng> 150 mg (1 lọ) trên mỗi vị trí tiêm
Chia liều> 150 mg cho 2 vị trí tiêm trở lên
Chống chỉ định Omalizumab
Quá mẫn;
Tác dụng phụ Omalizumab
- Thường gặp:
Phản ứng tại chỗ tiêm (45%) , Nhiễm virus (23%), Viêm xoang (16%), Nhức đầu (15%)
Viêm họng (11%),
- Ít gặp:
Đau (7%),Đau khớp (8%),Gãy xương (2%), Mệt mỏi (3%), Viêm da (2%), Đau cánh tay (4%), Đau chân (4%), Chóng mặt (3%), Đau tai (2%), Ngứa (2%), Viêm mũi họng (3%),
Đau bụng trên (3%), Viêm họng do liên cầu khuẩn (3%), Viêm tai giữa (3%),Viêm dạ dày ruột siêu vi (3%),Epistaxis (3%),
- Hiếm gặp:
Rụng tóc
Phù
Sốc phản vệ
Viêm phế quản
Mề đay
Thận trọng lúc dùng Omalizumab
Cảnh báo
Nguy cơ sốc phản vệ có thể xảy ra đến 24 giờ sau liều và có thể xảy ra sau bất kỳ liều nào, ngay cả khi không phản ứng với liều đầu tiên; khuyên bệnh nhân nên tự điều trị khẩn cấp
Không ngừng sử dụng corticosteroid toàn thân hoặc hít đột ngột khi bắt đầu dùng omalizumab; giảm corticosteroid giảm dần sau vài tuần / tháng
Điều kiện bạch cầu ái toan báo cáo (hiếm)
Viêm khớp / đau khớp, phát ban, sốt và nổi hạch
Một số nghiên cứu cho thấy tăng nguy cơ tác dụng phụ của tim
Tăng nhẹ nguy cơ các vấn đề liên quan đến tim và mạch máu cung cấp cho não ở bệnh nhân điều trị bằng omalizumab
Trong nghiên cứu lâm sàng, tỷ lệ ác tính 0,5% so với kiểm soát 0,2%; một nghiên cứu kéo dài 5 năm cho thấy sự khác biệt về tỷ lệ ung thư giữa bệnh nhân được điều trị bằng omalizumab và những người không được điều trị, nhưng không giới hạn nghiên cứu, không thể loại trừ nguy cơ ung thư
Theo dõi bệnh nhân có nguy cơ cao bị nhiễm trùng bướu cổ khi dùng omalizumab
Theo dõi bệnh tăng bạch cầu ái toan, phát ban vận mạch, làm nặng thêm các triệu chứng phổi, biến chứng tim và / hoặc bệnh lý thần kinh, đặc biệt là khi giảm corticosteroid đường uống
Không sử dụng trong co thắt phế quản cấp tính
Hỗ trợ khách hàng
Hotline: 0971899466
Hỗ trợ 24/7 - Miễn phí tư vấn
Sản phẩm cùng hoạt chất
1 sản phẩmCác sản phẩm có cùng thành phần hoạt chất với Xolair 150 mg
Thuốc liên quan
10 sản phẩmCác sản phẩm liên quan đến Xolair 150 mg
Bình luận (0)
Gửi bình luận của bạn
Chưa có bình luận nào
Hãy là người đầu tiên bình luận về nội dung này!