Chưa có hình ảnh
Interferon alfa 2b Cassará (đóng gói: Laboratorio Pablo Cassara S.R.L, Argentina)
Đã được kiểm duyệt
Thông tin nhanh
Số đăng ký
VN-5049-10
Dạng bào chế
Bột đông khô pha tiêm
Lượt xem
3,093
Thành phần
rHu Interferon alfa 2b
Quy cách đóng gói
Hộp 1 lọ và 1 ống nước pha tiêm 1ml
Thông tin công ty
Thông tin chi tiết về Interferon alfa 2b Cassará (đóng gói: Laboratorio Pablo Cassara S.R.L, Argentina)
Chỉ định
Viêm gan B mãn tính
Điều trị bệnh nhân trưởng thành bị viêm gan B mạn tính liên quan đến bằng chứng về sự nhân lên của virus viêm gan B (sự hiện diện DNA của virus viêm gan B (HBV-DNA); và kháng nguyên viêm gan B (HBeAg), alanine aminotransferase (ALT) và viêm gan hoạt động đã được chứng minh về mặt mô học và / hoặc xơ hóa.
Viêm gan C mãn tính
Trước khi bắt đầu điều trị với Interferon Alfa 2b Cassara, nên xem xét kết quả từ các thử nghiệm lâm sàng so sánh Interferon Alfa 2b Cassara với interferon pegylated.
Bệnh nhân người lớn
Interferon Alfa 2b Cassara được chỉ định để điều trị cho bệnh nhân trưởng thành bị viêm gan C mạn tính, có tăng transaminase mà không mất bù gan và dương tính với RNA virus viêm gan C (HCV-RNA).
Cách tốt nhất để sử dụng Interferon Alfa 2b Cassara trong chỉ định này là kết hợp với ribavirin.
Trẻ em từ 3 tuổi trở lên và thanh thiếu niên
Interferon Alfa 2b Cassara được chỉ định, trong chế độ phối hợp với ribavirin, để điều trị cho trẻ em từ 3 tuổi trở lên và thanh thiếu niên, bị viêm gan C mãn tính, không được điều trị trước đó, không bị mất gan và dương tính với HCV-RNA .
Khi quyết định không trì hoãn điều trị cho đến tuổi trưởng thành, điều quan trọng là phải xem xét rằng liệu pháp kết hợp gây ra sự ức chế tăng trưởng dẫn đến giảm chiều cao cuối cùng ở một số bệnh nhân.
Quyết định điều trị nên được thực hiện trên cơ sở từng trường hợp.
Bệnh bạch cầu tế bào lông
Điều trị bệnh nhân mắc bệnh bạch cầu tế bào lông.
Bệnh bạch cầu tủy xương mãn tính
Đơn trị liệu
Điều trị bệnh nhân trưởng thành với nhiễm sắc thể Philadelphia hoặc bcr / abl dịch chuyển bệnh bạch cầu tủy mãn tính dương tính.
Kinh nghiệm lâm sàng chỉ ra rằng đáp ứng chính / nhỏ về huyết học và tế bào học có thể đạt được ở phần lớn bệnh nhân được điều trị. Một đáp ứng tế bào chính được xác định bởi các tế bào bạch cầu <34% Ph + trong tủy xương, trong khi đáp ứng nhỏ là> 34%, nhưng <90% tế bào Ph + trong tủy.
Liệu pháp kết hợp
Sự kết hợp giữa interferon alfa-2b và cytarabine (Ara-C) được dùng trong 12 tháng đầu điều trị đã được chứng minh là làm tăng đáng kể tỷ lệ đáp ứng tế bào chính và kéo dài đáng kể tỷ lệ sống sót sau ba năm khi so sánh với interferon alfa- Đơn trị liệu 2b.
Đa u tủy
Là liệu pháp duy trì ở những bệnh nhân đã đạt được sự thuyên giảm khách quan (giảm hơn 50% protein tủy) sau hóa trị liệu cảm ứng ban đầu.
Kinh nghiệm lâm sàng hiện tại chỉ ra rằng điều trị duy trì bằng interferon alfa-2b kéo dài giai đoạn cao nguyên; tuy nhiên, ảnh hưởng đến sự sống còn nói chung chưa được chứng minh cụ thể.
Giải phẫu hạch bạch huyết
Điều trị u lympho nang gánh nặng khối u cao như là liệu pháp điều trị hóa trị cảm ứng kết hợp thích hợp như chế độ điều trị giống như CHOP. Gánh nặng khối u cao được định nghĩa là có ít nhất một trong những điều sau đây: khối u cồng kềnh (> 7 cm), liên quan đến ba hoặc nhiều vị trí nốt (mỗi> 3 cm), các triệu chứng toàn thân (giảm cân> 10%, pyrexia> 38 ° C trong hơn 8 ngày, hoặc đổ mồ hôi về đêm), lách to ra ngoài rốn, tắc nghẽn cơ quan chính hoặc hội chứng chèn ép, liên quan đến quỹ đạo hoặc ngoài màng cứng, tràn dịch huyết thanh, hoặc bệnh bạch cầu.
Khối u carcinoid
Điều trị khối u carcinoid bằng hạch bạch huyết hoặc di căn gan và với "hội chứng carcinoid".
Khối u ác tính
Là liệu pháp bổ trợ ở những bệnh nhân không mắc bệnh sau phẫu thuật nhưng có nguy cơ tái phát toàn thân cao, ví dụ, bệnh nhân có liên quan đến hạch bạch huyết nguyên phát hoặc tái phát (lâm sàng hoặc bệnh lý).
Chống chỉ định
- Tiền sử bệnh tim nặng trước đó, ví dụ, suy tim sung huyết không kiểm soát được, nhồi máu cơ tim gần đây, rối loạn nhịp tim nặng. - Rối loạn chức năng thận hoặc gan nặng; bao gồm cả những gì gây ra bởi di căn. - Động kinh và / hoặc chức năng hệ thống thần kinh trung ương (CNS) bị tổn thương. - Viêm gan mạn tính với xơ gan mất bù. - Viêm gan mạn tính ở những bệnh nhân đang hoặc đang được điều trị gần đây bằng các thuốc ức chế miễn dịch không bao gồm rút corticosteroid ngắn hạn. - Viêm gan tự miễn; hoặc tiền sử bệnh tự miễn; người nhận ghép miễn dịch. - Bệnh tuyến giáp tồn tại trước trừ khi nó có thể được kiểm soát bằng điều trị thông thường. - Kết hợp Interferon Alfa 2b Cassara với telbivudine. Trẻ em và thanh thiếu niên - Sự tồn tại hoặc lịch sử của tình trạng tâm thần nghiêm trọng, trầm cảm đặc biệt nghiêm trọng, ý tưởng tự tử hoặc cố gắng tự tử. Điều trị kết hợp với ribavirin Cũng xem SPC ribavirin nếu Interferon Alfa 2b Cassara được dùng kết hợp với ribavirin ở bệnh nhân viêm gan mạn tính C.Liều lượng - Cách dùng
Điều trị phải được bắt đầu bởi một bác sĩ có kinh nghiệm trong việc quản lý bệnh.
Không phải tất cả các hình thức liều lượng và sức mạnh là thích hợp cho một số chỉ định. Hình thức liều thích hợp và sức mạnh phải được chọn.
Nếu các tác dụng phụ phát triển trong quá trình điều trị bằng Interferon Alfa 2b Cassara cho bất kỳ chỉ định nào, hãy sửa đổi liều hoặc ngừng điều trị tạm thời cho đến khi các tác dụng phụ giảm đi. Nếu không dung nạp kéo dài hoặc tái phát sau khi điều chỉnh liều đầy đủ, hoặc bệnh tiến triển, ngừng điều trị bằng Interferon Alfa 2b Cassara. Theo quyết định của bác sĩ, bệnh nhân có thể tự điều trị liều cho chế độ liều duy trì tiêm dưới da.
Viêm gan B mãn tính
Liều khuyến cáo nằm trong khoảng 5 đến 10 triệu IU tiêm dưới da ba lần một tuần (mỗi ngày) trong khoảng thời gian từ 4 đến 6 tháng.
Liều dùng nên giảm 50% trong trường hợp xuất hiện rối loạn huyết học (bạch cầu <1.500 / mm 3 , bạch cầu hạt <1.000 / mm 3 , huyết khối <100.000 / mm 3 ). Nên ngừng điều trị trong trường hợp giảm bạch cầu nặng (<1.200 / mm 3 ), giảm bạch cầu trung tính nặng (<750 / mm 3 ) hoặc giảm tiểu cầu nặng (<70.000 / mm 3 ).
Đối với tất cả bệnh nhân, nếu không thấy cải thiện HBV-DNA huyết thanh sau 3 đến 4 tháng điều trị (ở liều dung nạp tối đa), hãy ngừng điều trị bằng Interferon Alfa 2b Cassara.
Viêm gan C mãn tính
Người lớn
Interferon Alfa 2b Cassara được tiêm dưới da với liều 3 triệu IU ba lần một tuần (mỗi ngày) cho bệnh nhân trưởng thành, cho dù dùng đơn trị liệu hoặc kết hợp với ribavirin.
Trẻ em từ 3 tuổi trở lên và thanh thiếu niên
Interferon Alfa 2b Cassara 3 MIU / m 2 được tiêm dưới da 3 lần một tuần (mỗi ngày) kết hợp với viên nang ribavirin hoặc dung dịch uống uống hai liều chia mỗi ngày với thức ăn (sáng và tối).
(Xem viên nang ribavirin SPC để biết liều lượng viên nang ribavirin và hướng dẫn điều chỉnh liều cho liệu pháp phối hợp. Đối với bệnh nhân nhi nặng <47 kg hoặc không thể nuốt viên nang, hãy xem SPC uống ribavirin.)
Bệnh nhân tái phát (người lớn)
Interferon Alfa 2b Cassara được dùng kết hợp với ribavirin. Dựa trên kết quả của các thử nghiệm lâm sàng, trong đó dữ liệu có sẵn trong 6 tháng điều trị, bệnh nhân nên điều trị bằng Interferon Alfa 2b Cassara kết hợp với ribavirin trong 6 tháng.
Bệnh nhân (người lớn)
Hiệu quả của Interferon Alfa 2b Cassara được tăng cường khi dùng kết hợp với ribavirin. Interferon Alfa 2b Cassara nên được dùng một mình chủ yếu trong trường hợp không dung nạp hoặc chống chỉ định với ribavirin.
- Interferon Alfa 2b Cassara kết hợp với ribavirin
Dựa trên kết quả của các thử nghiệm lâm sàng, trong đó dữ liệu có sẵn trong 12 tháng điều trị, bệnh nhân nên điều trị bằng Interferon Alfa 2b Cassara kết hợp với ribavirin trong ít nhất 6 tháng.
Cần tiếp tục điều trị trong khoảng thời gian 6 tháng nữa (nghĩa là tổng cộng 12 tháng) ở những bệnh nhân có biểu hiện HCV-RNA âm tính vào tháng thứ 6 và với kiểu gen 1 (như được xác định trong mẫu tiền xử lý) và tiền điều trị cao điều trị tải lượng virus.
Các yếu tố tiên lượng tiêu cực khác (tuổi> 40, nam giới, xơ hóa cầu nối) nên được tính đến để kéo dài trị liệu đến 12 tháng.
Trong các thử nghiệm lâm sàng, những bệnh nhân không thể hiện đáp ứng virus học sau 6 tháng điều trị (HCV-RNA dưới giới hạn phát hiện thấp hơn) đã không trở thành đáp ứng virus kéo dài (HCV-RNA dưới giới hạn phát hiện thấp hơn sáu tháng sau khi ngừng điều trị).
- Một mình Interferon Alfa 2b Cassara
Thời gian điều trị tối ưu chỉ với Interferon Alfa 2b Cassara vẫn chưa được thiết lập đầy đủ, nhưng nên điều trị trong khoảng từ 12 đến 18 tháng.
Khuyến cáo rằng bệnh nhân nên được điều trị bằng Interferon Alfa 2b Cassara trong ít nhất 3 đến 4 tháng, tại đó cần xác định tình trạng HCV-RNA. Điều trị nên được tiếp tục ở những bệnh nhân biểu hiện HCV-RNA âm tính.
Bệnh nhân (trẻ em và thanh thiếu niên)
Hiệu quả và độ an toàn của Interferon Alfa 2b Cassara kết hợp với ribavirin đã được nghiên cứu ở trẻ em và thanh thiếu niên chưa từng được điều trị viêm gan mạn tính C.
Thời gian điều trị cho trẻ em và thanh thiếu niên
- Kiểu gen 1: Thời gian điều trị được đề nghị là một năm. Bệnh nhân không đạt được đáp ứng virus trong 12 tuần rất khó có khả năng trở thành người đáp ứng virus được duy trì lâu dài (giá trị tiên đoán âm tính 96%). Do đó, khuyến cáo rằng trẻ em và bệnh nhân vị thành niên đang sử dụng kết hợp Interferon Alfa 2b Cassara / ribavirin nên ngừng điều trị nếu HCV-RNA tuần 12 của họ giảm <2 log 10 so với tiền xử lý hoặc nếu họ có thể phát hiện HCV-RNA ở tuần điều trị 24 .
- Kiểu gen 2/3 : Thời gian điều trị được đề nghị là 24 tuần.
Bệnh bạch cầu tế bào lông
Liều khuyến cáo là 2 triệu IU / m 2 tiêm dưới da ba lần một tuần (mỗi ngày) cho cả bệnh nhân cắt lách và không cắt lách. Đối với hầu hết bệnh nhân mắc bệnh bạch cầu tế bào lông, việc bình thường hóa một hoặc nhiều biến số huyết học xảy ra trong vòng một đến hai tháng điều trị bằng Interferon Alfa 2b Cassara. Cải thiện cả ba biến số huyết học (số lượng bạch cầu, số lượng tiểu cầu và mức độ huyết sắc tố) có thể cần sáu tháng trở lên. Phác đồ này phải được duy trì trừ khi bệnh tiến triển nhanh hoặc không dung nạp nặng được biểu hiện.
Bệnh bạch cầu tủy xương mãn tính
Liều khuyến cáo của Interferon Alfa 2b Cassara là 4 đến 5 triệu IU / m 2 tiêm dưới da hàng ngày. Một số bệnh nhân đã được chứng minh là được hưởng lợi từ Interferon Alfa 2b Cassara 5 triệu IU / m 2 tiêm dưới da hàng ngày kết hợp với cytarabine (Ara-C) 20 mg / m 2 tiêm dưới da hàng ngày trong 10 ngày mỗi tháng (tối đa liều hàng ngày 40 mg). Khi số lượng tế bào bạch cầu được kiểm soát, sử dụng liều dung nạp tối đa Interferon Alfa 2b Cassara (4 đến 5 triệu IU / m 2 mỗi ngày) để duy trì sự thuyên giảm huyết học.
Phải ngừng điều trị bằng Interferon Alfa 2b Cassara sau 8 đến 12 tuần điều trị nếu ít nhất một sự thuyên giảm huyết học một phần hoặc điều trị tế bào có ý nghĩa lâm sàng chưa đạt được.
Đa u tủy
Điều trị duy trì
Ở những bệnh nhân đang ở giai đoạn cao nguyên (giảm hơn 50% protein u tủy) sau hóa trị cảm ứng ban đầu, interferon alfa-2b có thể được dùng dưới dạng đơn trị liệu, tiêm dưới da, với liều 3 triệu IU / m 2 ba lần một tuần ( mỗi ngày khác).
Giải phẫu hạch bạch huyết
Điều trị bổ sung bằng hóa trị, interferon alfa-2b có thể được tiêm dưới da, với liều 5 triệu IU ba lần một tuần (mỗi ngày) trong thời gian 18 tháng. Phác đồ giống CHOP được khuyên dùng, nhưng kinh nghiệm lâm sàng chỉ có sẵn với CHVP (kết hợp cyclophosphamide, doxorubicin, teniposide và prednison).
Khối u carcinoid
Liều thông thường là 5 triệu IU (3 đến 9 triệu IU) tiêm dưới da ba lần một tuần (mỗi ngày). Bệnh nhân mắc bệnh tiến triển có thể cần liều 5 triệu IU mỗi ngày. Việc điều trị sẽ được tạm thời ngừng lại trong và sau phẫu thuật. Điều trị có thể tiếp tục miễn là bệnh nhân đáp ứng với điều trị bằng interferon alfa-2b.
Khối u ác tính
Là liệu pháp cảm ứng, interferon alfa-2b được tiêm tĩnh mạch với liều 20 triệu IU / m 2 mỗi ngày trong năm ngày một tuần trong thời gian bốn tuần; liều interferon alfa-2b được tính toán được thêm vào dung dịch natri clorua 9 mg / mL (0,9%) để tiêm và tiêm dưới dạng 20 phút. Khi điều trị duy trì, liều khuyến cáo là 10 triệu IU / m 2 tiêm dưới da ba ngày một tuần (mỗi ngày) trong 48 tuần.
Nếu tác dụng phụ nghiêm trọng phát triển trong điều trị interferon alfa-2b, đặc biệt là nếu bạch cầu hạt giảm xuống <500 / mm 3 hoặc alanine aminotransferase / aspartate aminotransferase (ALT / AST) tăng lên đến> 5 x giới hạn trên của bình thường, tạm thời ngừng điều trị cho đến khi xảy ra bất lợi giảm bớt. Điều trị bằng Interferon alfa-2b sẽ được bắt đầu lại ở mức 50% liều trước đó. Nếu không dung nạp kéo dài sau khi điều chỉnh liều hoặc nếu bạch cầu hạt giảm xuống <250 / mm 3 hoặc ALT / AST tăng lên> 10 x giới hạn trên của bình thường, hãy ngừng điều trị bằng interferon alfa-2b.
Mặc dù chưa biết liều tối ưu (tối thiểu) cho lợi ích lâm sàng đầy đủ, bệnh nhân phải được điều trị với liều khuyến cáo, giảm liều cho độc tính như mô tả.
Interferon Alfa 2b Cassara có thể được sử dụng bằng ống tiêm dùng một lần bằng thủy tinh hoặc nhựa.
Tác dụng phụ
Viêm họng , nhiễm virus Viêm phế quản, viêm xoang, herpes đơn giản (kháng thuốc), viêm mũi Nhiễm khuẩn Viêm phổi, nhiễm trùng huyết Tái hoạt động viêm gan B ở bệnh nhân đồng nhiễm HCV / HBV Rối loạn hệ thống máu và bạch huyết Giảm bạch cầu Giảm tiểu cầu, giảm hạch, giảm bạch cầu Thiếu máu bất sản Bất sản hồng cầu nguyên chất, ban xuất huyết giảm tiểu cầu vô căn, ban xuất huyết giảm tiểu cầu huyết khốiCông dụng Interferon alfa 2b Cassará (đóng gói: Laboratorio Pablo Cassara S.R.L, Argentina)
Viêm gan B mãn tính
Điều trị bệnh nhân trưởng thành bị viêm gan B mạn tính liên quan đến bằng chứng về sự nhân lên của virus viêm gan B (sự hiện diện DNA của virus viêm gan B (HBV-DNA); và kháng nguyên viêm gan B (HBeAg), alanine aminotransferase (ALT) và viêm gan hoạt động đã được chứng minh về mặt mô học và / hoặc xơ hóa.
Viêm gan C mãn tính
Trước khi bắt đầu điều trị với Interferon Alfa 2b Cassara, nên xem xét kết quả từ các thử nghiệm lâm sàng so sánh Interferon Alfa 2b Cassara với interferon pegylated.
Bệnh nhân người lớn
Interferon Alfa 2b Cassara được chỉ định để điều trị cho bệnh nhân trưởng thành bị viêm gan C mạn tính, có tăng transaminase mà không mất bù gan và dương tính với RNA virus viêm gan C (HCV-RNA).
Cách tốt nhất để sử dụng Interferon Alfa 2b Cassara trong chỉ định này là kết hợp với ribavirin.
Trẻ em từ 3 tuổi trở lên và thanh thiếu niên
Interferon Alfa 2b Cassara được chỉ định, trong chế độ phối hợp với ribavirin, để điều trị cho trẻ em từ 3 tuổi trở lên và thanh thiếu niên, bị viêm gan C mãn tính, không được điều trị trước đó, không bị mất gan và dương tính với HCV-RNA .
Khi quyết định không trì hoãn điều trị cho đến tuổi trưởng thành, điều quan trọng là phải xem xét rằng liệu pháp kết hợp gây ra sự ức chế tăng trưởng dẫn đến giảm chiều cao cuối cùng ở một số bệnh nhân.
Quyết định điều trị nên được thực hiện trên cơ sở từng trường hợp.
Bệnh bạch cầu tế bào lông
Điều trị bệnh nhân mắc bệnh bạch cầu tế bào lông.
Bệnh bạch cầu tủy xương mãn tính
Đơn trị liệu
Điều trị bệnh nhân trưởng thành với nhiễm sắc thể Philadelphia hoặc bcr / abl dịch chuyển bệnh bạch cầu tủy mãn tính dương tính.
Kinh nghiệm lâm sàng chỉ ra rằng đáp ứng chính / nhỏ về huyết học và tế bào học có thể đạt được ở phần lớn bệnh nhân được điều trị. Một đáp ứng tế bào chính được xác định bởi các tế bào bạch cầu <34% Ph + trong tủy xương, trong khi đáp ứng nhỏ là> 34%, nhưng <90% tế bào Ph + trong tủy.
Liệu pháp kết hợp
Sự kết hợp giữa interferon alfa-2b và cytarabine (Ara-C) được dùng trong 12 tháng đầu điều trị đã được chứng minh là làm tăng đáng kể tỷ lệ đáp ứng tế bào chính và kéo dài đáng kể tỷ lệ sống sót sau ba năm khi so sánh với interferon alfa- Đơn trị liệu 2b.
Đa u tủy
Là liệu pháp duy trì ở những bệnh nhân đã đạt được sự thuyên giảm khách quan (giảm hơn 50% protein tủy) sau hóa trị liệu cảm ứng ban đầu.
Kinh nghiệm lâm sàng hiện tại chỉ ra rằng điều trị duy trì bằng interferon alfa-2b kéo dài giai đoạn cao nguyên; tuy nhiên, ảnh hưởng đến sự sống còn nói chung chưa được chứng minh cụ thể.
Giải phẫu hạch bạch huyết
Điều trị u lympho nang gánh nặng khối u cao như là liệu pháp điều trị hóa trị cảm ứng kết hợp thích hợp như chế độ điều trị giống như CHOP. Gánh nặng khối u cao được định nghĩa là có ít nhất một trong những điều sau đây: khối u cồng kềnh (> 7 cm), liên quan đến ba hoặc nhiều vị trí nốt (mỗi> 3 cm), các triệu chứng toàn thân (giảm cân> 10%, pyrexia> 38 ° C trong hơn 8 ngày, hoặc đổ mồ hôi về đêm), lách to ra ngoài rốn, tắc nghẽn cơ quan chính hoặc hội chứng chèn ép, liên quan đến quỹ đạo hoặc ngoài màng cứng, tràn dịch huyết thanh, hoặc bệnh bạch cầu.
Khối u carcinoid
Điều trị khối u carcinoid bằng hạch bạch huyết hoặc di căn gan và với "hội chứng carcinoid".
Khối u ác tính
Là liệu pháp bổ trợ ở những bệnh nhân không mắc bệnh sau phẫu thuật nhưng có nguy cơ tái phát toàn thân cao, ví dụ, bệnh nhân có liên quan đến hạch bạch huyết nguyên phát hoặc tái phát (lâm sàng hoặc bệnh lý).
Hỗ trợ khách hàng
Hotline: 0971899466
Hỗ trợ 24/7 - Miễn phí tư vấn
Thuốc liên quan
10 sản phẩmCác sản phẩm liên quan đến Interferon alfa 2b Cassará (đóng gói: Laboratorio Pablo Cassara S.R.L, Argentina)
Bình luận (0)
Gửi bình luận của bạn
Chưa có bình luận nào
Hãy là người đầu tiên bình luận về nội dung này!